分光測(cè)色儀在制藥行業(yè)顏色管理中的應(yīng)用
2022-07-28
藥品的外觀顏色是藥品重要的外觀屬性,它對(duì)消費(fèi)者的感知具有重要的影響,會(huì)影響消費(fèi)者識(shí)別和使用藥物的方式。同時(shí),藥品的顏色也是制藥公司打擊假冒藥品的重要手段。因此,藥品顏色管理成為藥品制造生產(chǎn)整個(gè)質(zhì)量控制過(guò)程的重要組成部分,為了確保藥品顏色的準(zhǔn)確性,就可以使用分光測(cè)色儀。
藥品顏色的重要性:
藥品顏色一直是醫(yī)學(xué)的重要組成部分。在中世紀(jì),有些人甚至?xí)谒幤飞贤可香y和金,以使其更具美感。然而,他們并不知道,在藥片上涂抹銀和金可以使藥物藥效惰性化,因?yàn)榕f的銀和金覆蓋物可以防止藥物在患者的消化道中分解。如今,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,藥品制造商們尋找到了更加科學(xué)有效的藥品涂層方法,這些涂層經(jīng)過(guò)精心的制作,以確保它們能夠輕松快速地溶解,并且不影響藥物的功效,以便用戶可以從藥物中獲得最大的療效。制藥商可能會(huì)使用各種各樣的涂料,因此藥丸就會(huì)產(chǎn)生各種各樣的外觀顏色。
藥品的顏色不僅僅關(guān)乎美觀,它還會(huì)影響消費(fèi)者識(shí)別和使用藥物的方式。一項(xiàng)關(guān)于藥品外觀顏色對(duì)消費(fèi)者感知影響的研究表明:藥物顏色或形狀的變化可能會(huì)導(dǎo)致患者停止服藥,這是因?yàn)榇蠖鄶?shù)的患者是通過(guò)顏色而不是名稱來(lái)識(shí)別他們所服用的藥丸。另外,隨著假冒藥片行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng),越來(lái)越多的制藥公司也開(kāi)始使用顏色來(lái)防止假冒藥片,這是藥品顏色重要的另一原因。由于藥品顏色在消費(fèi)者和制藥公司中都起著至關(guān)重要的作用,因此藥品顏色管理成為藥品制造生產(chǎn)整個(gè)質(zhì)量控制過(guò)程的重要組成部分,制藥生產(chǎn)商需要確保藥品顏色的準(zhǔn)確性。
分光測(cè)色儀在制藥行業(yè)顏色管理中的應(yīng)用:
想要精準(zhǔn)的檢測(cè)藥品的顏色其實(shí)存在許多困難。因?yàn)榇蠖鄶?shù)的顏色測(cè)量?jī)x器通常并不是為了處理不均勻樣品設(shè)計(jì)的,很難快速的測(cè)量藥品的外觀顏色。因此,選擇正確的顏色測(cè)量?jī)x器對(duì)于廣大制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),是十分必要的。
面對(duì)藥品外觀顏色檢測(cè)方面的問(wèn)題,我們可以通過(guò)如下方式解決:
傳統(tǒng)的色差儀就是模擬人眼的視覺(jué)系統(tǒng),利用儀器內(nèi)部的模擬積分光學(xué)系統(tǒng),通過(guò)積分測(cè)量測(cè)得樣品的三刺激值X、Y、Z,再由此計(jì)算出樣品的色品坐標(biāo)等參數(shù)。這種色差儀測(cè)色的準(zhǔn)確度比較低,有些產(chǎn)品甚至不能給出顏色的色彩坐標(biāo)空間的絕對(duì)值(L,a,b值),由于沒(méi)有顏色的絕對(duì)值數(shù)據(jù),就無(wú)法與他人進(jìn)行數(shù)據(jù)交換,就不能建立和管理自己的色彩標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
分光測(cè)色儀應(yīng)用的是分光光度法原理,它通過(guò)樣品反射(透射)的光能量與同樣條件下標(biāo)準(zhǔn)反射(透射)的光能量進(jìn)行比較得到樣品在每個(gè)波長(zhǎng)下的光譜反射率,然后利用CIE提供的標(biāo)準(zhǔn)觀察者和標(biāo)準(zhǔn)光源按如下公式計(jì)算,從而得到三刺激值X、Y、Z,再由X、Y、Z按CIEYxy,CIELab等公式計(jì)算色品坐標(biāo)x、y,CIELAB色度參數(shù)等。其測(cè)量的色差結(jié)果更為精準(zhǔn),并且可以建立色彩標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
不過(guò)藥品表面是不規(guī)則的,表面并不平整。所以在分光測(cè)色儀的選擇上,我們還需要注意不同的測(cè)量和觀察方式。
“0/45°”只能用來(lái)測(cè)平滑的表面,而且不能用于電腦配色。“d/8°積分球式”可以用來(lái)測(cè)量各種表面,可以用于電腦配色。并且,在選擇時(shí),還要考慮有沒(méi)有消除鏡面反射,和包含鏡面反射的測(cè)量模式,如果兩種模式都有,則在測(cè)量光潔表面,有明顯反射表面的色彩時(shí)非常有用。
除此之外,不同的測(cè)量光束原理對(duì)于顏色檢測(cè)結(jié)果也是有不小的影響的。通常來(lái)說(shuō),“雙光束測(cè)量原理”比“單光束測(cè)量原理”儀器精準(zhǔn)度會(huì)更高。
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